Caranx Medical, une medtech innovante basée à Nice, s’apprête à franchir une étape décisive dans son développement en soumettant son logiciel de guidage opératoire à la FDA (Food and Drug Administration). Cette démarche pave la voie à une éventuelle introduction sur le marché américain, prévue à la fin de 2025. L’objectif principal de l’entreprise est de révolutionner la chirurgie cardio-vasculaire en simplifiant et en démocratisant des procédures complexes, telles que l’implantation de valves cardiaques transcathéter.
Caranx Medical, une medtech française spécialiste de la robotique chirurgicale, affiche ses ambitions sur le marché américain. La société, basée à Nice, a récemment soumis son logiciel de guidage opératoire à la FDA, marquant ainsi une étape cruciale vers son introduction potentielles sur le marché américain, prévue pour fin 2025. Ce système vise à faciliter des interventions chirurgicales complexes, notamment l’implantation de valves cardiaques transcathéter.
Soumission à la FDA : une étape clé
En devenant la première étape dans son parcours réglementaire, la soumission à la FDA permettra à Caranx de valoriser son logiciel, qui est essentiel pour démocratiser des procédures chirurgicales avancées. Les statistiques montrent qu’il existe un potentiel important aux États-Unis pour la technique d’implantation de valves cardiaques transcathéter (TAVI). Environ 1,7 million de patients auraient besoin de cette intervention chaque année, alors que seulement 300 000 procédures sont actuellement réalisées
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Une proposition de valeur unique
Le logiciel de Caranx, nommé TAVIPILOT Soft, est conçu pour optimiser la navigation chirurgicale en temps réel grâce à une intelligence artificielle sophistiquée. Issu d’une base de données de plus de 5 000 patients, le système est capable d’identifier et de suivre les repères anatomiques de façon précise. Cela se traduit par un accroissement de la sécurité et de l’efficacité des interventions chirurgicales, dans un domaine où la complexité est souvent un frein à l’adoption.
Une technologie semi-autonome intégrée
Caranx ne s’arrête pas là ; la société développe également un bras robotique qui complétera son logiciel. Ce bras, encore en phase de développement, sera chargé de manipuler des instruments au cours des procédures, toujours sous la supervision d’un clinicien au début. L’objectif est d’atteindre une autonomie semi-robotisée pour permettre de réduire la courbe d’apprentissage des praticiens et d’augmenter le nombre de médecins capables de réaliser ces opérations délicates.
Une stratégie de fusion pour renforcer sa position
Pour soutenir son développement, Caranx Medical a mis en place une stratégie de fusion potentielle avec d’autres acteurs de la medtech, comme Artedrone, spécialisée dans les microrobots pour le traitement des AVC. Cette initiative vise à élargir les capacités de recherche et développement tout en renforçant la commercialisation des infrastructures existantes, assurant ainsi une meilleure maîtrise de l’industrialisation des produits.
Perspectives d’expansion mondiale
Bien que le marché américain constitue une priorité, Caranx envisage également une extension vers les marchés européens et mondiaux d’ici 2026. Avec un marché des dispositifs médicaux évalué à 8 milliards de dollars et en pleine croissance, la société se positionne pour tirer profit d’une techno-régulation plus prévisible aux États-Unis par rapport aux défis en Europe.
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Un avenir prometteur pour Caranx Medical
Avec ses innovations en robotique chirurgicale et son logiciel de guidage, Caranx Medical a le potentiel de transformer la chirurgie cardio-vasculaire. En se concentrant sur la simplification et la standardisation des gestes chirurgicaux complexes, la société espère non seulement proposer des solutions adaptées mais également améliorer l’accès aux traitements pour des millions de patients à travers le monde.
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FAQ – Caranx Medical et l’exportation de son robot chirurgical
Q : Quelle est la spécialité de Caranx Medical ? Caranx Medical est une medtech spécialisée en robotique chirurgicale et plus particulièrement dans le domaine cardio-vasculaire.
Q : Quel produit Caranx Medical soumet-elle à la FDA ? La société a soumis son logiciel de guidage opératoire à la FDA, marquant une étape cruciale pour accéder au marché américain.
Q : Quel est l’objectif principal de cette soumission ? L’objectif est d’ouvrir la voie à la mise sur le marché du logiciel, avec une commercialisation espérée d’ici fin 2025.
Q : Quelle solution Caranx Medical propose avec ce logiciel ? Le logiciel vise à démocratiser des procédures complexes comme l’implantation de valves cardiaques transcathéter (TAVI).
Q : Quelles sont les caractéristiques du logiciel proposé ? Ce logiciel Fonctionne comme un GPS, alimenté par l’IA, qui identifie et suit en temps réel les repères anatomiques pendant l’opération.
Q : Quels sont les plans futurs de Caranx Medical ? La société envisage également d’étendre ses marchés à l’Europe et au reste du monde, avec une mise sur le marché prévue en 2026.
Q : Quelle est la situation actuelle du marché TAVI ? Actuellement, environ 300.000 procédures TAVI sont réalisées chaque année aux États-Unis, tandis que près de 1,7 million de patients en auraient besoin.
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